Por BBC Mundo
Desde el inicio de la pandemia de coronavirus, se han registrado en el planeta no menos de 2.700 ensayos clínicos de tratamientos experimentales contra la covid-19. Estas pruebas involucran a humanos.
Esto es lo que muestran los datos de la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos, que recopila registros de estudios de este tipo a punto de iniciarse.
Hasta la fecha, alrededor de 1.600 ensayos están
reclutando voluntarios o ya han completado esta etapa de experimentos, ya
sea con medicamentos, algunos tipos de vacunas e incluso terapias alternativas.
Las agencias sanitarias exigen ensayos clínicos para
demostrar la seguridad y eficacia de un tratamiento y su posterior registro y
comercialización.
En América Latina, Brasil es el país con más ensayos
clínicos relacionados con la covid-19 planificados o en ejecución en su
territorio: 159.
En el mundo, el líder es Estados Unidos, con 532.
En vista de estos cientos de apuestas, presentamos cuatro
tratamientos experimentales contra la covid-19 que han mostrado avances en el
último mes en Brasil y en el mundo, aunque todavía están en distintas fases de
prueba para confirmar su seguridad y eficacia.
1. Suero desarrollado en Brasil
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) dio
luz verde, el miércoles pasado, al inicio de las pruebas clínicas de un suero
desarrollado por el instituto Butantan, vinculado al gobierno del estado de São
Paulo.
El suero, un líquido inyectable rico en anticuerpos contra
el coronavirus, está destinado a personas ya infectadas y busca frenar el
agravamiento de la enfermedad, evitando, por ejemplo, que ataque a los
pulmones.
Las pruebas del suero de Butantan con personas deberían
comenzar pronto, dice el director del Centro de Desarrollo e Innovación del
instituto.
Las pruebas con cobayas tuvieron resultados
«extremadamente» efectivos, según Butantan.
Aún no hay una fecha fija de inicio, pero las pruebas con
personas deberían comenzar pronto, según dijo Ana Marisa Chudzinski Tavassi,
bioquímica y directora del Centro de Desarrollo e Innovación del instituto, a
BBC News Brasil.
También se está definiendo el número de voluntarios, pero
por la naturaleza del tratamiento, la cobertura es menor que en las pruebas de
vacunas.
Las inmunizaciones están diseñadas para ser aplicadas a la
población general y tienen una función preventiva, diferente a la de tratar a
alguien ya infectado, como hace el suero.
Butantan es responsable de la producción y suministro de otros
sueros en todo el país, como los sueros contra la rabia y el veneno de
serpientes.
En el tratamiento desarrollado contra la nueva enfermedad,
el coronavirus se aisló de un paciente, se multiplicó, se inactivó y se aplicó
a unos caballos en una dosis segura para evitar que enfermaran.
Los animales funcionan como «fábricas» de
anticuerpos: es decir, una vez que entran en contacto con el
virus producen anticuerpos que luego se les
extraen para fabricar el suero aplicable en humanos.
«México y Costa Rica, entre otros países, han producido
sueros. Argentina ya tiene un suero con uso autorizado para pacientes en
general y con muy buenos resultados», señala Chudzinski.
«Estos sueros fueron hechos para (atacar) una parte de la
proteína de espiga del virus. Nuestra diferencia es que trabajamos con el virus
completo. Esto puede ser una ventaja sobre las variantes que existen, porque
las grandes variaciones ocurren precisamente en la espiga», explica.
Espiga es como se le llama a la proteína que se encaja en
las células humanas para provocar la infección por coronavirus.
«Ya hemos trabajado in vitro con las variantes P.1 y P.2.
También vimos, en las pruebas con cobayas, una clara reducción de la carga
viral y la preservación del pulmón al día siguiente del tratamiento», dice
Chudzinski, pero agrega que aún no hay un estudio publicado con los resultados.
Los ensayos clínicos verificarán, en la fase 1, si el suero
es seguro de usar; en la fase 2, cuál sería la dosis ideal; y en la fase 3, si
es eficaz en un gran número de personas.
2. Antiviral en pruebas
Otro tratamiento en evaluación que avanzó a la primera fase
de ensayos clínicos fue un antiviral oral que está siendo desarrollado por
Pfizer.
La compañía anunció el 23 de marzo
En el último mes, se anunciaron los resultados de las fases
2 y hasta 3 de ensayos clínicos relacionados con la covid-19.
Según la compañía, el antiviral mostró una acción «potente»
en pruebas in vitro en el laboratorio y está diseñado para usarse ante los
primeros síntomas de la covid-19.
El medicamento de Pfizer es un inhibidor de la
proteasa, una enzima esencial para que el virus se multiplique.
«La proteasa es fundamental para que se desarrolle el
virus, y los fármacos que la atacan detienen algunas de las primeras etapas de
la infección, evitando que el virus se replique», explicó el virólogo Stephen
Griffin de la Universidad de Leeds, a BBC News.
Los inhibidores de la proteasa ya se utilizan contra el VIH
y los virus de la hepatitis C. Incluso uno de estos fármacos,
lopinavir-ritonavir, originalmente utilizado contra el VIH, fue incluido en un
importante proyecto de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para probar
tratamientos considerados prometedores por la entidad contra la covid-19.
Sin embargo, unos meses después del inicio del proyecto,
llamado Solidaridad, la OMS anunció que había detenido los estudios con
lopinavir-ritonavir ya que las investigaciones no demostraron que el
tratamiento tuviera efecto en la reducción de la mortalidad en personas
hospitalizadas.
Roche está probando un tratamiento contra la covid-19
basado en aticuerpos monoclonales.
Por ahora, la primera fase de ensayos clínicos anunciada
por Pfizer evaluará principalmente la seguridad del medicamento, monitoreando
cualquier efecto adverso.
3. Cóctel: metas alcanzadas en la tercera fase
En la fase 3, en la que participaron más de 4.500 personas,
las pruebas con un cóctel desarrollado por la farmacéutica Roche tuvieron
buenos resultados, anunciados también el 23 de marzo.
El cóctel, una combinación de las sustancias casirivimab e imdevimab con
aplicación intravenosa, es un tipo de tratamiento que se basa en los
llamados anticuerpos monoclonales, y que se aplica cuando los
anticuerpos de una persona que se ha recuperado de la enfermedad se aíslan y se
copian en el laboratorio.
Los voluntarios eran personas infectadas con el
coronavirus, no hospitalizadas, pero sí con riesgo de que se agravara la
enfermedad.
Según Roche, el cóctel redujo el riesgo de
hospitalización y muerte en un 70%, en comparación con el placebo (un
tratamiento inocuo). Este fue el principal objetivo a verificar por el estudio.
Pero los objetivos secundarios también han tenido buenos
resultados, como el de reducir la duración de los síntomas de 14 a 10 días. Los
efectos adversos fueron estadísticamente poco significativos, ya que solo se
presentaron en el 1% de los pacientes.
Hay varios otros experimentos en curso con casirivimab e
imdevimab, incluido el proyecto Recovery, un conjunto de pruebas a gran escala
en Reino Unido con posibles tratamientos para la covid-19.
En un comunicado, Roche dijo que compartiría los resultados
con las agencias de salud estadounidenses y europeas, indicando su intención de
registrar y comercializar el producto. La compañía farmacéutica también tiene
la intención de divulgar los datos en una publicación científica.
4. El antiviral que puede reducir la carga del virus
El 6 de marzo, las compañías farmacéuticas MSD y Ridgeback
presentaron los resultados preliminares de un ensayo clínico de fase 2 con el
antiviral oral molnupiravir, en el que participaron 202 personas infectadas por
el coronavirus en EE.UU. y no hospitalizadas.
Según un comunicado, después del quinto día de tratamiento,
la carga viral se redujo entre los que recibieron tratamiento.
Además, los efectos adversos se consideraron irrelevantes y
no relacionados con el fármaco. Los detalles y más resultados de la fase 2,
incluidos los objetivos principales, se darán a conocer pronto, según el
consorcio.
Un estudio en fase 2 mostró que el molnupiravir redujo la
carga viral en los pacientes con covid-19 no hospitalizados.
También se están llevando a cabo otros ensayos de fase 2 y
3 con el antivírico.
El molnupiravir inhibe la replicación de virus
de ARN como el SARS-CoV-2, y ha tenido buenos resultados en el
laboratorio no solo con este patógeno, sino con otros como el SARS-CoV-1 y el
MERS.
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